Вчера, 7 март, Съветът прие регламент, с който се удължава срокът за сертифициране на медицинските изделия. Целта на тази мярка е да не се допусне медицински изделия, които не могат да бъдат сертифицирани до първоначалната крайна дата, да станат недостъпни за европейските пациенти.
Поетапно и обвързано с условия удължаване
Производителите на медицински изделия ще трябва да изпълнят правните изисквания до 31 декември 2027 г. за изделията с по-висок риск и до 31 декември 2028 г. за изделията със среден и по-нисък риск.
Удължаването на преходния период ще бъде предоставено при определени условия. Те гарантират, че допълнително време ще се предоставя само за изделия, които са безопасни и за които производителите вече са започнали процедурата по сертифициране.
За повече информация натиснете ТУК.
Бизнес Юг е съвместен проект на Бургаската търговско-промишлена палата и информационен сайт Gramofona.com
